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醫療器械車間檢測
醫療器械車間檢測
中科檢測具有潔凈度檢測的CMA&CNAS資質,可開展食品、藥品、消毒產品、醫療器械、電子產品、醫院手術室等凈化無塵車間的檢測、調試、咨詢等專業技術服務。
我們的服務 衛生評價 醫療器械車間檢測
檢測要求
生產醫療器械生產車間,其生產環境直接影響人民身體健康,生產車間潔凈度能否達標,將直接影響到企業能否通過潔凈度驗收,能否按時按質投入生產,因此對醫療器械車間潔凈度檢測具有非常重要的意義。
檢測項目
檢測類別 管理規定 檢測依據 檢測項目
醫療器械車間檢測 YY 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范 GB/T16292-2010醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
GB/T16293-2011醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
GB/T16294-2012醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范
懸浮粒子、換氣次數、自凈時間、沉降菌、浮游菌、溫度、相對濕度、照度、靜壓差、風速、噪聲、高效過濾器掃描檢漏等
檢測流程
業務委托→簽訂合同→現場檢測→編制檢測報告→內部評審→評審并修改→提交報告
服務優勢
中科檢測是中科院旗下獨立第三方檢測機構,具備潔凈度檢測的CMA&CNAS資質,開展GMP車間檢測,檢測報告可用于GMP車間驗收或者GMP認證年度監測,檢測報告衛監認可,中科檢測助力戰疫,為口罩、防護服等抗疫物資生產企業提供潔凈環境快速檢測服務。

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